Kontrast Kontrast
Wersja pełna
Tekst
Przejdź do treści
Czcionka A- A A+

Pro­jekt „Com­par­i­son of ustek­inum­ab, inflix­imab and COM­Bi­na­tiOn ther­a­py in mod­er­ate­ly-to-severe­ly active Ulcer­a­tive Col­i­tis – the head to head COMBO-UC tri­al” / „Porów­nanie monoter­apii ustek­inum­abem, infliksymabem i ter­apii pod­wójnej we wrzodzieją­cym zapale­niu jeli­ta grubego o nasile­niu umi­arkowanym do ciężkiego — badanie head-to-head (COMBO-UC)” finan­sowany jest ze środ­ków Agencji Badań Medy­cznych w ramach Konkur­su na bada­nia head-to-head w zakre­sie niekomer­cyjnych badań klin­icznych lub ekspery­men­tów badaw­czych, nr ABM/2022/3. Numer umowy: 2022/ABM/03/00013

O projekcie

Pro­jekt „Com­par­i­son of ustek­inum­ab, inflix­imab and COM­Bi­na­tiOn ther­a­py in mod­er­ate­ly-to-severe­ly active Ulcer­a­tive Col­i­tis – the head to head COMBO-UC tri­al” / „Porów­nanie monoter­apii ustek­inum­abem, infliksymabem i ter­apii pod­wójnej we wrzodzieją­cym zapale­niu jeli­ta grubego o nasile­niu umi­arkowanym do ciężkiego — badanie head-to-head (COMBO-UC)” finan­sowany jest ze środ­ków Agencji Badań Medy­cznych w ramach Konkur­su na bada­nia head-to-head w zakre­sie niekomer­cyjnych badań klin­icznych lub ekspery­men­tów badaw­czych, nr ABM/2022/3.

Okres real­iza­cji pro­jek­tu: 01.07.2023 – 30.06.2028
Numer umowy: 2022/ABM/03/00013
Całkowi­ta wartość pro­jek­tu: 19 868 246,28 PLN
Kwo­ta dofi­nan­sowa­nia: 19 868 246,28 PLN
Kwo­ta dofi­nan­sowa­nia dla Uni­w­er­syte­tu Medy­cznego w Łodzi (Lid­er Kon­sor­cjum): 15 848 428,28 PLN

O badaniu

Badanie klin­iczne w ramach Pro­jek­tu doty­czy pac­jen­tów z wrzodzieją­cym zapale­niem jeli­ta grubego, dla których w przy­pad­ku nieskutecznoś­ci ter­apii kon­wencjon­al­nych stan­dar­d­em leczenia jest monoter­apia leka­mi bio­log­iczny­mi. Nato­mi­ast z uwa­gi na fakt, iż odsetek uzyskanych w ten sposób remisji klin­icznych nadal nie jest zad­owala­ją­cy, w ramach bada­nia pro­ponu­je­my ter­apię łąc­zoną dwoma leka­mi bio­log­iczny­mi (Inflix­imab: IFX oraz Ustek­inum­ab: UST).
Planowane badanie to trzyra­mi­enne, równoległe, ran­dom­i­zowane badanie typu head to head z jed­ną grupą ekspery­men­tal­ną (IFX + UST) i dwiema porów­naw­czy­mi (IFX lub UST).

Planowo rekru­tac­ja pac­jen­tów będzie odby­wać się w 8 wojew­ództwach, w wyspec­jal­i­zowanych ośrod­kach gas­troen­tero­log­icznych – przy łącznym założe­niu rekru­ta­cyjnym 172 pac­jen­tów.

Beneficjent

Kon­sor­cjum w składzie:

  • Uni­w­er­sytet Medy­czny w Łodzi (Lid­er)
  • Samodziel­ny Pub­liczny Zakład Opie­ki Zdrowot­nej Uni­w­er­sytec­ki Szpi­tal Klin­iczny nr 1 im. Nor­ber­ta Bar­lick­iego Uni­w­er­syte­tu Medy­cznego w Łodzi (Part­ner)
  • Uni­w­er­sytet Medy­czny im. Karo­la Marcinkowskiego w Poz­na­niu (Part­ner)
  • Uni­w­er­sytec­ki Szpi­tal Klin­iczny w Poz­na­niu (Part­ner)

Główny badacz

dr hab. n.med. Rena­ta Talar-Woj­narows­ka, prof. UM w Łodzi

Tablica informacyjna

Kontakt

dr hab. n.med. Rena­ta Talar-Woj­narows­ka, prof. UM w Łodzi – Kierown­ik Pro­jek­tu, Główny Badacz

Karoli­na Słoczyńs­ka — karolina.sloczynska@umed.lodz.pl, tel. +48 785 911 506
Katarzy­na Błazi­ak – katarzyna.blaziak@umed.lodz.pl, tel. +48 885 770 234

Uni­w­er­sytet Medy­czny w Łodzial. T. Koś­ciusz­ki 490–419 ŁódźNIP 725 18 43 739REGON 473 073 308

Cen­trum Wspar­cia Badań Klin­icznych

godło Polski

Uni­w­er­sytet Medy­czny w Łodzi
Ale­ja T. Koś­ciusz­ki 4
90–419 Łódź
NIP 7251843739
REGON 473073308

BIP