Kontrast Kontrast
Wersja pełna
Tekst
Przejdź do treści
Czcionka A- A A+

Pro­jekt „Com­pa­ri­son of uste­ki­nu­mab, infli­xi­mab and COM­Bi­na­tiOn the­ra­py in mode­ra­te­ly-to-seve­re­ly acti­ve Ulce­ra­ti­ve Coli­tis – the head to head COMBO-UC trial” / „Porów­na­nie mono­te­ra­pii uste­ki­nu­ma­bem, inflik­sy­ma­bem i tera­pii podwój­nej we wrzo­dzie­ją­cym zapa­le­niu jeli­ta gru­be­go o nasi­le­niu umiar­ko­wa­nym do cięż­kie­go — bada­nie head-to-head (COMBO-UC)” finan­so­wa­ny jest ze środ­ków Agen­cji Badań Medycz­nych w ramach Kon­kur­su na bada­nia head-to-head w zakre­sie nie­ko­mer­cyj­nych badań kli­nicz­nych lub eks­pe­ry­men­tów badaw­czych, nr ABM/2022/3. Numer umo­wy: 2022/ABM/03/00013

O projekcie

Pro­jekt „Com­pa­ri­son of uste­ki­nu­mab, infli­xi­mab and COM­Bi­na­tiOn the­ra­py in mode­ra­te­ly-to-seve­re­ly acti­ve Ulce­ra­ti­ve Coli­tis – the head to head COMBO-UC trial” / „Porów­na­nie mono­te­ra­pii uste­ki­nu­ma­bem, inflik­sy­ma­bem i tera­pii podwój­nej we wrzo­dzie­ją­cym zapa­le­niu jeli­ta gru­be­go o nasi­le­niu umiar­ko­wa­nym do cięż­kie­go — bada­nie head-to-head (COMBO-UC)” finan­so­wa­ny jest ze środ­ków Agen­cji Badań Medycz­nych w ramach Kon­kur­su na bada­nia head-to-head w zakre­sie nie­ko­mer­cyj­nych badań kli­nicz­nych lub eks­pe­ry­men­tów badaw­czych, nr ABM/2022/3.

Okres reali­za­cji pro­jek­tu: 01.07.2023 – 30.06.2028
Numer umo­wy: 2022/ABM/03/00013
Cał­ko­wi­ta war­tość pro­jek­tu: 19 868 246,28 PLN
Kwo­ta dofi­nan­so­wa­nia: 19 868 246,28 PLN
Kwo­ta dofi­nan­so­wa­nia dla Uni­wer­sy­te­tu Medycz­ne­go w Łodzi (Lider Kon­sor­cjum): 15 848 428,28 PLN

O badaniu

Bada­nie kli­nicz­ne w ramach Pro­jek­tu doty­czy pacjen­tów z wrzo­dzie­ją­cym zapa­le­niem jeli­ta gru­be­go, dla któ­rych w przy­pad­ku nie­sku­tecz­no­ści tera­pii kon­wen­cjo­nal­nych stan­dar­dem lecze­nia jest mono­te­ra­pia leka­mi bio­lo­gicz­ny­mi. Nato­miast z uwa­gi na fakt, iż odse­tek uzy­ska­nych w ten spo­sób remi­sji kli­nicz­nych nadal nie jest zado­wa­la­ją­cy, w ramach bada­nia pro­po­nu­je­my tera­pię łączo­ną dwo­ma leka­mi bio­lo­gicz­ny­mi (Infli­xi­mab: IFX oraz Uste­ki­nu­mab: UST).

Pla­no­wa­ne bada­nie to trzy­ra­mien­ne, rów­no­le­głe, ran­do­mi­zo­wa­ne bada­nie typu head to head z jed­ną gru­pą eks­pe­ry­men­tal­ną (IFX + UST) i dwie­ma porów­naw­czy­mi (IFX lub UST).

Pla­no­wo rekru­ta­cja pacjen­tów będzie odby­wać się w 8 wyspe­cja­li­zo­wa­nych ośrod­kach gastro­en­te­ro­lo­gicz­nych: w Łodzi, Pozna­niu, War­sza­wie, Kra­ko­wie, Kato­wi­cach, Byd­gosz­czy i Lubli­nie, przy łącz­nym zało­że­niu rekru­ta­cyj­nym 172 pacjen­tów.

Beneficjent

Kon­sor­cjum w skła­dzie:

  • Uni­wer­sy­tet Medycz­ny w Łodzi (Lider)
  • Samo­dziel­ny Publicz­ny Zakład Opie­ki Zdro­wot­nej Uni­wer­sy­tec­ki Szpi­tal Kli­nicz­ny nr 1 im. Nor­ber­ta Bar­lic­kie­go Uni­wer­sy­te­tu Medycz­ne­go w Łodzi (Part­ner)
  • Uni­wer­sy­tet Medycz­ny im. Karo­la Mar­cin­kow­skie­go w Pozna­niu (Part­ner)
  • Uni­wer­sy­tec­ki Szpi­tal Kli­nicz­ny w Pozna­niu (Part­ner)

Główny badacz

dr hab. n.med. Rena­ta Talar-Woj­na­row­ska, prof. UM w Łodzi

Tablica informacyjna

Kontakt

Kie­row­nik Pro­jek­tu, Głów­ny Badacz — dr hab. n.med. Rena­ta Talar-Woj­na­row­ska, prof. UM w Łodzi — renata.talar-wojnarowska@umed.lodz.pl

Współ­ba­dacz — dr n. med. Adam Fabi­siak — adam.fabisiak@umed.lodz.pl

Cen­trum Wspar­cia Badań Kli­nicz­nych Uni­wer­sy­te­tu Medycz­ne­go w Łodzi – cwbk@umed.lodz.pl, tel. +48 42 272 53 65

Koor­dy­na­tor ds. jako­ści i bez­pie­czeń­stwa — Mag­da­le­na Łuka­szuk-Szkup — magdalena.lukaszuk-szkup@umed.lodz.pl, tel. +48 799 092 112

Kie­row­nik admi­ni­stra­cyj­ny pro­jek­tu — Karo­li­na Sło­czyń­ska — karolina.sloczynska@umed.lodz.pl, tel. +48 785 911 506

 

Uni­wer­sy­tet Medycz­ny w Łodzi
al. T. Kościusz­ki 4
90–419 Łódź
NIP 725 18 43 739
REGON 473 073 308

Cen­trum Wspar­cia Badań Kli­nicz­nych

godło Polski

Uni­wer­sy­tet Medycz­ny w Łodzi
Ale­ja T. Kościusz­ki 4
90–419 Łódź
NIP 7251843739
REGON 473073308

BIP