Agen­cja Badań Medycz­nych roz­strzy­gnę­ła kolej­ny kon­kurs na reali­za­cję nie­ko­mer­cyj­nych badań kli­nicz­nych (2022/ABM/01/00021). Wśród pozy­tyw­nie oce­nio­nych i skie­ro­wa­nych do finan­so­wa­nia wnio­sków zna­lazł się pro­jekt Uni­wer­sy­te­tu Medycz­ne­go w Łodzi — MAGIC-AML — Multiarm, Mul­ti­cen­ter, RAndo­mi­zed, Mole­cu­lar­ly-GuIded Control­led Trial of Per­so­na­li­zed Tre­at­ment Stra­te­gy — of Acute Myelo­id Leuke­mi.

Pro­jekt, w któ­rym nasza uczel­nia peł­ni role lide­ra, został przy­go­to­wa­ny przez Zespół Kli­ni­ki Hema­to­lo­gii prof. Agniesz­ki Wierz­bow­skiej przy współ­pra­cy uczel­nia­ne­go Cen­trum Wspar­cia Badań Kli­nicz­nych oraz Zakła­du Bio­sta­ty­sty­ki i Medy­cy­ny Trans­la­cyj­nej. Przed­się­wzię­cie będzie reali­zo­wa­ne w kon­sor­cjum z WWCO­iT im. M. Koper­ni­ka w Łodzi oraz Sto­wa­rzy­sze­nie Pol­skiej Gru­py ds. Lecze­nia Bia­ła­czek u Doro­słych (PALG), a przy­zna­ne na jego reali­za­cję środ­ki wyno­szą ponad 32 mln zł.

Ostra bia­łacz­ka szpi­ko­wa (AML, acu­te myelo­id leu­ke­mia) jest jed­nym z naj­bar­dziej agre­syw­nych nowo­two­rów ukła­du krwio­twór­cze­go, sta­no­wiąc ok. 80% wszyst­kich ostrych bia­ła­czek u doro­słych. Stan­dar­do­we lecze­nie AML jest posta­wio­ne jed­nak przed ogrom­ny­mi ogra­ni­cze­nia­mi zwią­za­nym m.in. z bra­kiem uzy­ska­nia remi­sji u nawet 20–40% pacjen­tów, a tak­że z dużym ryzy­kiem nawro­tu bia­łacz­ki. Nadzie­ją na popra­wę lecze­nia sta­no­wi mody­fi­ka­cja stan­dar­du lecze­nia indu­ku­ją­ce­go w posta­ci dau­no­ru­bi­cy­ny z kla­dry­bi­ną (DAC) w połą­cze­niu z inno­wa­cyj­ny­mi tera­pia­mi celo­wa­ny­mi – wyko­rzy­stu­ją­cy­mi gene­tycz­nie uwa­run­ko­wa­ną wraż­li­wość komó­rek nowo­two­ro­wych, taki­mi jak Gem­tu­zu­mab Ozo­ga­my­cy­ny (GO), Mido­stau­ry­na (M) oraz Wene­to­klaks (Ven).

Celem pro­jek­tu jest połą­cze­nie poten­cjal­nie sku­tecz­niej­sze­go lecze­nia indu­ku­ją­ce­go DAC z tera­pia­mi celo­wa­ny­mi w gene­tycz­nie zde­fi­nio­wa­nych pod­gru­pach cho­rych: z muta­cją CBF-AML (DAC+GO), z muta­cją FLT3 (DAC+M) oraz w pozo­sta­łych muta­cjach (DAC+Ven vs Pla­ce­bo), w celu zwięk­sze­nia odset­ka remi­sji po lecze­niu indu­ku­ją­cym a tak­że zwięk­sze­nia cał­ko­wi­te­go prze­ży­cia, a tak­że dobór lecze­nie pore­mi­syj­ne­go w zależ­no­ści od cech cyto­ge­ne­tycz­no-mole­ku­lar­nych cho­ro­by oraz MRD (ang.minimal resi­dua dise­ase) z wyko­rzy­sta­niem Sekwen­cjo­no­wa­nia Nowej Gene­ra­cji (NGS, Next Gene­ra­tion Sequ­en­cing).

Bada­nie kli­nicz­ne „MAGIC-AML” jest wie­lo­ośrod­ko­wym bada­niem pro­wa­dzo­nym na tera­nie 13 woje­wództw: łódz­kim, ślą­skim, pod­kar­pac­kim, mało­pol­skim, pomor­skim, dol­no­ślą­skim, lubel­skim, wiel­ko­pol­skim, war­miń­sko-mazur­skim, mazo­wiec­kim, kujaw­sko-pomor­skim i świę­to­krzy­skim, gdzie w ramach bada­nia pla­no­wa­ne jest zapew­nie­nie opie­ki oko­ło 150–200 pacjen­tom rocz­nie, aby w cią­gu 42 mie­się­cy okre­su rekru­ta­cji osią­gnąć doce­lo­wą licz­bę cho­rych wyno­szą­cą 520 pacjen­tów.