Z ogrom­ną rado­ścią infor­mu­je­my, że Pro­jekt „Com­pa­ri­son of uste­ki­nu­mab, infli­xi­mab and COM­Bi­na­tiOn the­ra­py in mode­ra­te­ly-to-seve­re­ly acti­ve Ulce­ra­ti­ve Coli­tis – the head to head COMBO-UC trial” otrzy­mał reko­men­da­cję do finan­so­wa­nia w ramach Kon­kur­su ABM/2022/3 (Kon­kurs na nie­ko­mer­cyj­ne bada­nia kli­nicz­ne lub eks­pe­ry­men­ty badaw­cze – bada­nia typu head to head).

Wnio­sek kon­kur­so­wy otrzy­mał 131 punk­tów oraz dofi­nan­so­wa­nie bli­sko 20 mln zł i zajął pią­te miej­sce w ran­kin­gu 49 wszyst­kich oce­nia­nych Wnio­sków.

Uni­wer­sy­tet Medycz­ny w Łodzi będzie peł­nić rolę Lide­ra Pro­jek­tu „COMBO-UC trial” w Kon­sor­cjum z:

• Samo­dziel­nym Publicz­nym Zakła­dem Opie­ki Zdro­wot­nej Uni­wer­sy­tec­kim Szpi­ta­lem Kli­nicz­nym nr 1 im. Nor­ber­ta Bar­lic­kie­go Uni­wer­sy­te­tu Medycz­ne­go w Łodzi,
• Uni­wer­sy­te­tem Medycz­nym im. Karo­la Mar­cin­kow­skie­go w Pozna­niu,
• Szpi­ta­lem Kli­nicz­nym im. Helio­do­ra Świę­cic­kie­go Uni­wer­sy­te­tu Medycz­ne­go im. Karo­la Mar­cin­kow­skie­go w Pozna­niu.

Bada­nie kli­nicz­ne w ramach Pro­jek­tu doty­czy pacjen­tów z wrzo­dzie­ją­cym zapa­le­niem jeli­ta gru­be­go, dla któ­rych, w przy­pad­ku nie­sku­tecz­no­ści tera­pii kon­wen­cjo­nal­nych, stan­dar­dem lecze­nia jest mono­te­ra­pia leka­mi bio­lo­gicz­ny­mi. Nato­miast z uwa­gi na fakt, iż odse­tek uzy­ska­nych w ten spo­sób remi­sji kli­nicz­nych nadal nie jest zado­wa­la­ją­cy, w ramach bada­nia pro­po­nu­je­my tera­pię łączo­ną dwo­ma leka­mi bio­lo­gicz­ny­mi (Infli­xi­mab: IFX oraz Uste­ki­nu­mab: UST).

Pla­no­wa­ne bada­nie to trzy­ra­mien­ne, rów­no­le­głe, ran­do­mi­zo­wa­ne bada­nie typu head to head z jed­ną gru­pą eks­pe­ry­men­tal­ną (IFX + UST) i dwie­ma porów­naw­czy­mi (IFX lub UST).

Pla­no­wo rekru­ta­cja pacjen­tów będzie odby­wać się w 8 woje­wódz­twach, w wyspe­cja­li­zo­wa­nych ośrod­kach gastro­en­te­ro­lo­gicz­nych – przy łącz­nym zało­że­niu rekru­ta­cyj­nym 164 pacjen­tów.

Głów­nym Bada­czem jest prof. UM, dr hab. n. med. Rena­ta Talar-Woj­na­row­ska.

Ogrom­ne gra­tu­la­cje i podzię­ko­wa­nia dla całe­go zespo­łu, któ­ry pra­co­wał na ten suk­ces na eta­pie pro­jek­to­wa­nia bada­nia i przy­go­to­wa­nia Wnio­sku kon­kur­so­we­go, a w szcze­gól­no­ści dla: prof. Rena­ty Talar-Woj­na­row­skiej, dr. Ada­ma Fabi­sia­ka, dr. Huber­ta Zator­skie­go, a z ramie­nia CWBK: prof. Woj­cie­cha Fen­dle­ra, dr Joan­ny Poło­win­czak-Przy­by­łek, Mał­go­rza­ty Kowal­czyk, Kata­rzy­ny Płosz­ki oraz Karo­li­ny Sło­czyń­skiej z Dzia­łu Pro­jek­tów.