Uni­wer­sy­tet Medycz­ny w Łodzi reali­zu­je pro­jekt RIVALS — nie­ko­mer­cyj­ne bada­nie kli­nicz­ne, któ­re uzy­ska­ło reko­men­da­cję do dofi­nan­so­wa­nia w ramach Otwar­te­go kon­kur­su Agen­cji Badań Medycz­nych ABM/2025/1. Pro­jekt został wyso­ko oce­nio­ny w pro­ce­sie mery­to­rycz­nym, zaj­mu­jąc IV miej­sce w ogól­no­pol­skim ran­kin­gu i otrzy­mu­jąc reko­men­da­cję do finan­so­wa­nia w kwo­cie bli­sko 30 mln zł.

Celem bada­nia RIVALS jest oce­na sku­tecz­no­ści i bez­pie­czeń­stwa ofa­tu­mu­ma­bu — w peł­ni ludz­kie­go prze­ciw­cia­ła mono­klo­nal­ne­go anty-CD20, poda­wa­ne­go pod­skór­nie — w porów­na­niu z pod­skór­ny­mi immu­no­glo­bu­li­na­mi (SCIG) u pacjen­tów z idio­pa­tycz­ny­mi mio­pa­tia­mi zapal­ny­mi (IIM) opor­ny­mi na lecze­nie pierw­sze­go rzu­tu. IIM to rzad­kie cho­ro­by auto­im­mu­no­lo­gicz­ne o cięż­kim, czę­sto wie­lo­na­rzą­do­wym prze­bie­gu, któ­re mogą pro­wa­dzić do znacz­nej nie­peł­no­spraw­no­ści i skró­ce­nia dłu­go­ści życia.

Pro­jekt RIVALS ma na celu dostar­cze­nie wyso­kiej jako­ści danych kli­nicz­nych, któ­re mogą przy­czy­nić się do opra­co­wa­nia sku­tecz­niej­szych stra­te­gii tera­peu­tycz­nych oraz popra­wy jako­ści opie­ki nad pacjen­ta­mi z tą gru­pą scho­rzeń. Bada­nie zapro­jek­to­wa­no jako ran­do­mi­zo­wa­ne, otwar­te bada­nie fazy II z zaśle­pio­ną oce­ną wyni­ków, obej­mu­ją­ce pacjen­tów doro­słych z aktyw­ną posta­cią cho­ro­by.

Głów­nym bada­czem pro­jek­tu jest dr n. med. Alek­san­dra Opinc-Rosiak, a kie­row­ni­kiem mery­to­rycz­nym prof. dr hab. n. med. Joan­na Makow­ska – kie­row­nik Kli­ni­ki Reu­ma­to­lo­gii UM.

Pro­jekt jest reali­zo­wa­ny przy wspar­ciu Cen­trum Wspar­cia Badań Kli­nicz­nych Uni­wer­sy­te­tu Medycz­ne­go w Łodzi, któ­re odpo­wia­da za przy­go­to­wa­nie doku­men­ta­cji oraz koor­dy­na­cję pro­ce­su badaw­cze­go.

Finan­so­wa­nie zapew­nio­ne przez Agen­cję Badań Medycz­nych umoż­li­wia pro­wa­dze­nie nie­ko­mer­cyj­nych badań kli­nicz­nych, któ­rych celem jest odpo­wiedź na real­ne potrze­by pacjen­tów oraz roz­wój medy­cy­ny opar­tej na rze­tel­nych dowo­dach nauko­wych.

Pro­jekt RIVALS wpi­su­je się w stra­te­gicz­ne dzia­ła­nia Uni­wer­sy­te­tu Medycz­ne­go w Łodzi na rzecz roz­wo­ju badań kli­nicz­nych i wzmac­nia­nia pozy­cji uczel­ni jako wio­dą­ce­go ośrod­ka nauko­wo-badaw­cze­go.

Ogrom­ne gra­tu­la­cje dla całe­go zespo­łu badaw­cze­go i powo­dze­nia w reali­za­cji bada­nia!

Wię­cej infor­ma­cji oraz peł­na lista ran­kin­go­wa:
https://abm.gov.pl/pl/aktualnosci/3413,Rozstrzygniecie-Otwartego-konkursu-na-niekomercyjne-badania-kliniczne-ABM20251.html