Uni­w­er­sytet Medy­czny w Łodzi znalazł się w gronie dziesię­ciu benefic­jen­tów konkur­su Agencji Badań Medy­cznych doty­czącego tworzenia i roz­wo­ju Cen­trów Wspar­cia Badań Klin­icznych. Pro­jekt uczel­ni  pt.: „Cen­trum Wspar­cia Badań Klin­icznych Uni­w­er­syte­tu Medy­cznego w Łodzi (CWBK) – kom­plek­sowe i sys­te­mowe wspar­cie real­iza­cji badań klin­icznych w mod­elu usług wspól­nych” został najwyżej oce­niony i otrzy­mał dofi­nan­sowanie w wysokoś­ci pon­ad 11 mln zł.

Agenc­ja Badań Medy­cznych przez­naczyła w sum­ie 100 mln zł na stworze­nie sieci dziesię­ciu wyspec­jal­i­zowanych Cen­trów Wspar­cia Badań Klin­icznych (CWBK). Nowopow­stałe cen­tra poz­wolą na lep­szą koor­dy­nację badań klin­icznych w Polsce. Inic­jaty­wa ma na celu uatrak­cyjnie­nie rynku badań klin­icznych, co przy­czyni się do zwięk­szenia szan­sy pac­jen­tów na dostęp do nowoczes­nych, innowa­cyjnych ter­apii, częst­szego wyboru przez spon­sorów ośrod­ków badaw­czych w naszym kra­ju, a także wzros­tu licz­by real­i­zowanych badań.

Dzię­ki otrzy­mane­mu dofi­nan­sowa­niu uczel­ni­ane Cen­trum Badań Klin­icznych zapewni sys­te­mowe wspar­cie dla badań klin­icznych real­i­zowanych przez Uni­w­er­sytet oraz szpi­tale aka­demick­ie. Uzu­pełnie­niem pow­stałej sieci badaw­czej będzie współpra­ca z placówka­mi POZ, szpi­ta­la­mi wojew­ódzki­mi i inny­mi part­nera­mi klin­iczny­mi. Har­mono­gram pro­jek­tu zakła­da przy­go­towanie i odd­anie do użytkowa­nia scen­tral­i­zowanej infra­struk­tu­ry, wdroże­nie rozwiązań sys­te­mowych oraz rozwój kadry na wzór mod­e­lowych stan­dard­ów Agencji Badań Medy­cznych.

Maksy­mal­iza­c­ja korzyś­ci uzyskanych z pro­jek­tu będzie możli­wa dzię­ki koor­dy­nacji i zas­tosowa­niu mod­elu usług wspól­nych na 3 poziomach:

1) real­iza­c­ja badań w  roli spon­so­ra lub jed­nos­t­ki prowadzącej bada­nia na zlece­nie spon­so­ra Aca­d­e­m­ic Research Organ­i­sa­tion (ARO) (usłu­gi wspólne na rzecz zespołów naukowo-badaw­czych, koor­dy­nac­ja pro­cesów wspar­cia tj. uzyski­wanie wszel­kich zgód i poz­woleń, logisty­ka badanych pro­duk­tów leczniczych, zapewnie­nie i kon­tro­la jakoś­ci, planowanie, biostatysty­ka, phar­ma­covig­i­lance);

2) real­iza­c­ja badań w roli przed­staw­iciela sieci ośrod­ków Site Man­age­ment Organ­i­sa­tion (SMO) (akty­wne pozyski­wanie badań, punkt kon­tak­towy dla part­nerów biz­ne­sowych, zapewnie­nie jakoś­ci i koor­dy­nacji, doradzt­wo naukowe, zarządzanie płat­noś­ci­a­mi, standaryza­c­ja usług w  szpi­ta­lach);

3) real­iza­c­ja badań w roli ośrod­ka badań wczes­nej fazy — zapewnie­nie odpowied­niej jakoś­ci i  bez­pieczeńst­wa dla badań wczes­no­fa­zowych.

Cen­trum Wspar­cia Badań Klin­icznych zostanie zlokali­zowane w sąsiedztwie Cen­tral­nego Szpi­ta­la Klin­icznego. Dzię­ki temu będziemy mogli korzys­tać z zasobów szpi­tal­nych tj. apte­ki, sprzę­tu diag­nos­ty­cznego, lab­o­ra­to­ri­um, odd­zi­ału inten­sy­wnej ter­apii. Nato­mi­ast scen­tral­i­zowana infra­struk­tu­ra CWBK będzie dostęp­na dla wszys­t­kich szpi­tali klin­icznych, ale bada­nia, które będą wyma­gały hos­pi­tal­iza­cji pac­jen­tów zre­al­izu­je­my w ramach wysokospec­jal­isty­cznych odd­zi­ałów szpi­tal­nych – mówi Ireneusz Staroń, Dyrek­tor CBK

CWBK będzie funkcjonowało w mod­elu usług wspól­nych świad­c­zonych na rzecz szpi­tali klin­icznych w zakre­sie pozyski­wa­nia badań, wstęp­nego pro­ce­su wykon­al­noś­ci (fea­si­bil­i­ty study), bieżącego kon­tak­tu ze spon­so­ra­mi badań klin­icznych oraz koor­dy­nacji pro­ce­su badaw­czego. W wyniku real­iza­cji pro­jek­tu pow­stanie również Ośrodek Badań Klin­icznych Wczes­nej Fazy, pro­filowany na real­iza­cję pro­jek­tów wczes­nych faz obe­j­mu­ją­cych więk­szość obszarów medy­cznych, a docelowo, po zakończe­niu drugiego eta­pu budowy Cen­trum Klin­iczno-Dydak­ty­cznego UM i utworze­niu Aka­demick­iego Ośrod­ka Onko­log­icznego, ze szczegól­nym uwzględ­nie­niem onkologii.