Uni­wer­sy­tet Medycz­ny w Łodzi zna­lazł się w gro­nie dzie­się­ciu bene­fi­cjen­tów kon­kur­su Agen­cji Badań Medycz­nych doty­czą­ce­go two­rze­nia i roz­wo­ju Cen­trów Wspar­cia Badań Kli­nicz­nych. Pro­jekt uczel­ni  pt.: „Cen­trum Wspar­cia Badań Kli­nicz­nych Uni­wer­sy­te­tu Medycz­ne­go w Łodzi (CWBK) – kom­plek­so­we i sys­te­mo­we wspar­cie reali­za­cji badań kli­nicz­nych w mode­lu usług wspól­nych” został naj­wy­żej oce­nio­ny i otrzy­mał dofi­nan­so­wa­nie w wyso­ko­ści ponad 11 mln zł.

Agen­cja Badań Medycz­nych prze­zna­czy­ła w sumie 100 mln zł na stwo­rze­nie sie­ci dzie­się­ciu wyspe­cja­li­zo­wa­nych Cen­trów Wspar­cia Badań Kli­nicz­nych (CWBK). Nowo­pow­sta­łe cen­tra pozwo­lą na lep­szą koor­dy­na­cję badań kli­nicz­nych w Pol­sce. Ini­cja­ty­wa ma na celu uatrak­cyj­nie­nie ryn­ku badań kli­nicz­nych, co przy­czy­ni się do zwięk­sze­nia szan­sy pacjen­tów na dostęp do nowo­cze­snych, inno­wa­cyj­nych tera­pii, częst­sze­go wybo­ru przez spon­so­rów ośrod­ków badaw­czych w naszym kra­ju, a tak­że wzro­stu licz­by reali­zo­wa­nych badań.

Dzię­ki otrzy­ma­ne­mu dofi­nan­so­wa­niu uczel­nia­ne Cen­trum Badań Kli­nicz­nych zapew­ni sys­te­mo­we wspar­cie dla badań kli­nicz­nych reali­zo­wa­nych przez Uni­wer­sy­tet oraz szpi­ta­le aka­de­mic­kie. Uzu­peł­nie­niem powsta­łej sie­ci badaw­czej będzie współ­pra­ca z pla­ców­ka­mi POZ, szpi­ta­la­mi woje­wódz­ki­mi i inny­mi part­ne­ra­mi kli­nicz­ny­mi. Har­mo­no­gram pro­jek­tu zakła­da przy­go­to­wa­nie i odda­nie do użyt­ko­wa­nia scen­tra­li­zo­wa­nej infra­struk­tu­ry, wdro­że­nie roz­wią­zań sys­te­mo­wych oraz roz­wój kadry na wzór mode­lo­wych stan­dar­dów Agen­cji Badań Medycz­nych.

Mak­sy­ma­li­za­cja korzy­ści uzy­ska­nych z pro­jek­tu będzie moż­li­wa dzię­ki koor­dy­na­cji i zasto­so­wa­niu mode­lu usług wspól­nych na 3 pozio­mach:

1) reali­za­cja badań w  roli spon­so­ra lub jed­nost­ki pro­wa­dzą­cej bada­nia na zle­ce­nie spon­so­ra Aca­de­mic Rese­arch Orga­ni­sa­tion (ARO) (usłu­gi wspól­ne na rzecz zespo­łów nauko­wo-badaw­czych, koor­dy­na­cja pro­ce­sów wspar­cia tj. uzy­ski­wa­nie wszel­kich zgód i pozwo­leń, logi­sty­ka bada­nych pro­duk­tów lecz­ni­czych, zapew­nie­nie i kon­tro­la jako­ści, pla­no­wa­nie, bio­sta­ty­sty­ka, phar­ma­co­vi­gi­lan­ce);

2) reali­za­cja badań w roli przed­sta­wi­cie­la sie­ci ośrod­ków Site Mana­ge­ment Orga­ni­sa­tion (SMO) (aktyw­ne pozy­ski­wa­nie badań, punkt kon­tak­to­wy dla part­ne­rów biz­ne­so­wych, zapew­nie­nie jako­ści i koor­dy­na­cji, doradz­two nauko­we, zarzą­dza­nie płat­no­ścia­mi, stan­da­ry­za­cja usług w  szpi­ta­lach);

3) reali­za­cja badań w roli ośrod­ka badań wcze­snej fazy — zapew­nie­nie odpo­wied­niej jako­ści i  bez­pie­czeń­stwa dla badań wcze­sno­fa­zo­wych.

Cen­trum Wspar­cia Badań Kli­nicz­nych zosta­nie zlo­ka­li­zo­wa­ne w sąsiedz­twie Cen­tral­ne­go Szpi­ta­la Kli­nicz­ne­go. Dzię­ki temu będzie­my mogli korzy­stać z zaso­bów szpi­tal­nych tj. apte­ki, sprzę­tu dia­gno­stycz­ne­go, labo­ra­to­rium, oddzia­łu inten­syw­nej tera­pii. Nato­miast scen­tra­li­zo­wa­na infra­struk­tu­ra CWBK będzie dostęp­na dla wszyst­kich szpi­ta­li kli­nicz­nych, ale bada­nia, któ­re będą wyma­ga­ły hospi­ta­li­za­cji pacjen­tów zre­ali­zu­je­my w ramach wyso­ko­spe­cja­li­stycz­nych oddzia­łów szpi­tal­nych – mówi Ire­ne­usz Sta­roń, Dyrek­tor CBK

CWBK będzie funk­cjo­no­wa­ło w mode­lu usług wspól­nych świad­czo­nych na rzecz szpi­ta­li kli­nicz­nych w zakre­sie pozy­ski­wa­nia badań, wstęp­ne­go pro­ce­su wyko­nal­no­ści (feasi­bi­li­ty stu­dy), bie­żą­ce­go kon­tak­tu ze spon­so­ra­mi badań kli­nicz­nych oraz koor­dy­na­cji pro­ce­su badaw­cze­go. W wyni­ku reali­za­cji pro­jek­tu powsta­nie rów­nież Ośro­dek Badań Kli­nicz­nych Wcze­snej Fazy, pro­fi­lo­wa­ny na reali­za­cję pro­jek­tów wcze­snych faz obej­mu­ją­cych więk­szość obsza­rów medycz­nych, a doce­lo­wo, po zakoń­cze­niu dru­gie­go eta­pu budo­wy Cen­trum Kli­nicz­no-Dydak­tycz­ne­go UM i utwo­rze­niu Aka­de­mic­kie­go Ośrod­ka Onko­lo­gicz­ne­go, ze szcze­gól­nym uwzględ­nie­niem onko­lo­gii.