Agenc­ja Badań Medy­cznych rozstrzygnęła kole­jny konkurs na real­iza­cję niekomer­cyjnych badań klin­icznych (2022/ABM/01/00021). Wśród pozy­ty­wnie oce­nionych i skierowanych do finan­sowa­nia wniosków znalazł się pro­jekt Uni­w­er­syte­tu Medy­cznego w Łodzi — MAGIC-AML — Multiarm, Mul­ti­cen­ter, RAndom­ized, Mol­e­c­u­lar­ly-GuIded Controlled Tri­al of Per­son­al­ized Treat­ment Strat­e­gy — of Acute Myeloid Leuke­mi.

Pro­jekt, w którym nasza uczel­nia pełni role lid­era, został przy­go­towany przez Zespół Klini­ki Hema­tologii prof. Agniesz­ki Wierzbowskiej przy współpra­cy uczel­ni­anego Cen­trum Wspar­cia Badań Klin­icznych oraz Zakładu Biostatysty­ki i Medy­cyny Transla­cyjnej. Przed­sięwz­ię­cie będzie real­i­zowane w kon­sor­cjum z WWCOiT im. M. Koperni­ka w Łodzi oraz Sto­warzysze­nie Pol­skiej Grupy ds. Leczenia Białaczek u Dorosłych (PALG), a przyz­nane na jego real­iza­cję środ­ki wynoszą pon­ad 32 mln zł.

Ostra białacz­ka szpikowa (AML, acute myeloid leukemia) jest jed­nym z najbardziej agresy­wnych nowot­worów układu krwiotwór­czego, stanow­iąc ok. 80% wszys­t­kich ostrych białaczek u dorosłych. Stan­dar­d­owe lecze­nie AML jest postaw­ione jed­nak przed ogrom­ny­mi ograniczeni­a­mi związanym m.in. z brakiem uzyska­nia remisji u nawet 20–40% pac­jen­tów, a także z dużym ryzykiem nawro­tu białacz­ki. Nadzieją na poprawę leczenia stanowi mody­fikac­ja stan­dar­du leczenia induku­jącego w postaci daunoru­bi­cyny z kladry­biną (DAC) w połącze­niu z innowa­cyjny­mi ter­api­a­mi celowany­mi – wyko­rzys­tu­ją­cy­mi gene­ty­cznie uwarunk­owaną wrażli­wość komórek nowot­worowych, taki­mi jak Gem­tuzum­ab Ozogamy­cyny (GO), Midostau­ry­na (M) oraz Wene­tok­laks (Ven).

Celem pro­jek­tu jest połącze­nie potenc­jal­nie skuteczniejszego leczenia induku­jącego DAC z ter­api­a­mi celowany­mi w gene­ty­cznie zdefin­iowanych pod­gru­pach chorych: z mutacją CBF-AML (DAC+GO), z mutacją FLT3 (DAC+M) oraz w pozostałych mutac­jach (DAC+Ven vs Place­bo), w celu zwięk­szenia odset­ka remisji po lecze­niu induku­ją­cym a także zwięk­szenia całkowitego przeży­cia, a także dobór lecze­nie poremisyjnego w zależnoś­ci od cech cyto­gene­ty­czno-moleku­larnych choro­by oraz MRD (ang.minimal resid­ua dis­ease) z wyko­rzys­taniem Sek­wencjonowa­nia Nowej Gen­er­acji (NGS, Next Gen­er­a­tion Sequenc­ing).

Badanie klin­iczne „MAGIC-AML” jest wieloośrod­kowym badaniem prowad­zonym na teranie 13 wojew­ództw: łódzkim, śląskim, pod­karpackim, małopol­skim, pomorskim, dol­nośląskim, lubel­skim, wielkopol­skim, warmińsko-mazurskim, mazowieckim, kujawsko-pomorskim i świę­tokrzyskim, gdzie w ramach bada­nia planowane jest zapewnie­nie opie­ki około 150–200 pac­jen­tom rocznie, aby w ciągu 42 miesię­cy okre­su rekru­tacji osiągnąć docelową liczbę chorych wynoszącą 520 pac­jen­tów.