Z ogrom­ną radoś­cią infor­mu­je­my, że Pro­jekt „Com­par­i­son of ustek­inum­ab, inflix­imab and COM­Bi­na­tiOn ther­a­py in mod­er­ate­ly-to-severe­ly active Ulcer­a­tive Col­i­tis – the head to head COMBO-UC tri­al” otrzy­mał rekomen­dację do finan­sowa­nia w ramach Konkur­su ABM/2022/3 (Konkurs na niekomer­cyjne bada­nia klin­iczne lub ekspery­men­ty badaw­cze – bada­nia typu head to head).

Wniosek konkur­sowy otrzy­mał 131 punk­tów oraz dofi­nan­sowanie blisko 20 mln zł i zajął piąte miejsce w rankingu 49 wszys­t­kich oce­ni­anych Wniosków.

Uni­w­er­sytet Medy­czny w Łodzi będzie pełnić rolę Lid­era Pro­jek­tu „COMBO-UC tri­al” w Kon­sor­cjum z:

• Samodziel­nym Pub­licznym Zakła­dem Opie­ki Zdrowot­nej Uni­w­er­syteckim Szpi­talem Klin­icznym nr 1 im. Nor­ber­ta Bar­lick­iego Uni­w­er­syte­tu Medy­cznego w Łodzi,
• Uni­w­er­sytetem Medy­cznym im. Karo­la Marcinkowskiego w Poz­na­niu,
• Szpi­talem Klin­icznym im. Heliodo­ra Świę­ci­ck­iego Uni­w­er­syte­tu Medy­cznego im. Karo­la Marcinkowskiego w Poz­na­niu.

Badanie klin­iczne w ramach Pro­jek­tu doty­czy pac­jen­tów z wrzodzieją­cym zapale­niem jeli­ta grubego, dla których, w przy­pad­ku nieskutecznoś­ci ter­apii kon­wencjon­al­nych, stan­dar­d­em leczenia jest monoter­apia leka­mi bio­log­iczny­mi. Nato­mi­ast z uwa­gi na fakt, iż odsetek uzyskanych w ten sposób remisji klin­icznych nadal nie jest zad­owala­ją­cy, w ramach bada­nia pro­ponu­je­my ter­apię łąc­zoną dwoma leka­mi bio­log­iczny­mi (Inflix­imab: IFX oraz Ustek­inum­ab: UST).

Planowane badanie to trzyra­mi­enne, równoległe, ran­dom­i­zowane badanie typu head to head z jed­ną grupą ekspery­men­tal­ną (IFX + UST) i dwiema porów­naw­czy­mi (IFX lub UST).

Planowo rekru­tac­ja pac­jen­tów będzie odby­wać się w 8 wojew­ództwach, w wyspec­jal­i­zowanych ośrod­kach gas­troen­tero­log­icznych – przy łącznym założe­niu rekru­ta­cyjnym 164 pac­jen­tów.

Głównym Badaczem jest prof. UM, dr hab. n. med. Rena­ta Talar-Woj­narows­ka.

Ogromne grat­u­lac­je i podz­iękowa­nia dla całego zespołu, który pra­cow­ał na ten sukces na etapie pro­jek­towa­nia bada­nia i przy­go­towa­nia Wniosku konkur­sowego, a w szczegól­noś­ci dla: prof. Renaty Talar-Woj­narowskiej, dr. Adama Fabisi­a­ka, dr. Huber­ta Zatorskiego, a z ramienia CWBK: prof. Woj­ciecha Fendlera, dr Joan­ny Połow­inczak-Przy­byłek, Mał­gorzaty Kowal­czyk, Katarzyny Płosz­ki oraz Karoliny Słoczyńskiej z Dzi­ału Pro­jek­tów.