Opis pro­jek­tu:

1) Loka­li­za­cja pro­jek­tu: Łódź, ul. Pomor­ska 251, budy­nek A2, II pię­tro

2) Powierzch­nia pro­jek­tu: 632 m²

3) Cel pro­jek­tu:

Celem pro­jek­tu jest zapew­nie­nie kom­plek­so­wych i sys­te­mo­wych roz­wią­zań dla reali­za­cji badań kli­nicz­nych przez Uni­wer­sy­tet oraz trzy wio­dą­ce szpi­ta­le aka­de­mic­kie: Uni­wer­sy­tec­ki Szpi­tal Kli­nicz­ny im. Woj­sko­wej Aka­de­mii Medycz­nej – Cen­tral­ny Szpi­tal Wete­ra­nów, SPZOZ Uni­wer­sy­tec­ki Szpi­tal Kli­nicz­ny nr 1 im. Nor­ber­ta Bar­lic­kie­go, SP ZOZ Cen­tral­ny Szpi­tal Kli­nicz­ny Uni­wer­sy­te­tu Medycz­ne­go w Łodzi.

Cele stra­te­gicz­ne:

• zwięk­sze­nie ilo­ści i jako­ści badań kli­nicz­nych reali­zo­wa­nych przez Uni­wer­sy­tet Medycz­ny w Łodzi,
• zwięk­sze­nie wpły­wu i roz­po­zna­wal­no­ści Uczel­ni w obsza­rze badań kli­nicz­nych,
• wzrost pozio­mu umię­dzy­na­ro­do­wie­nia,
• dywer­sy­fi­ka­cja źró­deł przy­cho­dów.

4) Zakres pro­jek­tu:

Har­mo­no­gram prac zakła­da przy­go­to­wa­nie i odda­nie do użyt­ko­wa­nia scen­tra­li­zo­wa­nej infra­struk­tu­ry, w tym odpo­wied­niej dla reali­za­cji badań wcze­snych faz, wdro­że­nie roz­wią­zań sys­te­mo­wych oraz roz­wój zaso­bów ludz­kich na wzór mode­lo­wych stan­dar­dów. Pro­jekt zakła­da mak­sy­ma­li­za­cję korzy­ści wyni­ka­ją­cych z koor­dy­na­cji i mode­lu usług wspól­nych na 3 pozio­mach:

• reali­za­cja badań w roli spon­so­ra lub jed­nost­ki pro­wa­dzą­cej bada­nia na zle­ce­nie spon­so­ra Aca­de­mic Rese­arch Orga­ni­sa­tion (ARO), (usłu­gi wspól­ne na rzecz zespo­łów nauko­wo-badaw­czych, koor­dy­na­cja pro­ce­sów wspar­cia tj. uzy­ski­wa­nie wszel­kich zgód i pozwo­leń, logi­sty­ka bada­nych pro­duk­tów lecz­ni­czych, zapew­nie­nie i kon­tro­la jako­ści, pla­no­wa­nie, bio­sta­ty­sty­ka, phar­ma­co­vi­gi­lan­ce);
• reali­za­cja badań w roli przed­sta­wi­cie­la sie­ci ośrod­ków Site Mana­ge­ment Orga­ni­sa­tion (SMO), (aktyw­ne pozy­ski­wa­nie badań, punkt kon­tak­to­wy dla part­ne­rów biz­ne­so­wych, zapew­nie­nie jako­ści i koor­dy­na­cji, doradz­two nauko­we, zarzą­dza­nie płat­no­ścia­mi, stan­da­ry­za­cja usług w szpi­ta­lach);
• reali­za­cja badań w roli ośrod­ka badań wcze­snej fazy — zapew­nie­nie odpo­wied­niej jako­ści i bez­pie­czeń­stwa dla badań wcze­sno­fa­zo­wych.

W wyni­ku reali­za­cji pro­jek­tu powsta­nie rów­nież Ośro­dek Badań Kli­nicz­nych Wcze­snej Fazy, pro­fi­lo­wa­ny na reali­za­cję pro­jek­tów wcze­snych faz obej­mu­ją­cych więk­szość obsza­rów medycz­nych, a doce­lo­wo, po zakoń­cze­niu dru­gie­go eta­pu budo­wy Cen­trum Kli­nicz­no-Dydak­tycz­ne­go UM (2018–2023) i utwo­rze­niu Aka­de­mic­kie­go Ośrod­ka Onko­lo­gicz­ne­go, ze szcze­gól­nym uwzględ­nie­niem onko­lo­gii. W ramach pro­gra­mu badaw­cze­go pro­wa­dzo­ne będą bada­nia kli­nicz­ne fazy 0‑II, bada­nia kli­nicz­ne oce­nia­ją­ce sku­tecz­ność i bez­pie­czeń­stwo sto­so­wa­nia leków bio­po­dob­nych oraz bio­rów­no­waż­nych, czy wyma­ga­ją­ce ści­słe­go moni­to­ro­wa­nia bada­nia far­ma­ko­ki­ne­tycz­ne i far­ma­ko­dy­na­micz­ne. Cen­trum będzie rów­nież odpo­wied­nim miej­scem do pro­wa­dze­nia pro­jek­tów uwzględ­nia­ją­cych ewa­lu­ację bez­pie­czeń­stwa i sku­tecz­no­ści wyro­bów medycz­nych. Prze­wi­dy­wa­ny plan badaw­czy Cen­trum doty­czy przede wszyst­kim ana­li­zy sku­tecz­no­ści bez­pie­czeń­stwa inno­wa­cyj­nych pro­duk­tów lecz­ni­czych roz­wi­ja­nych głów­nie we współ­pra­cy z wio­dą­cy­mi fir­ma­mi far­ma­ceu­tycz­ny­mi, któ­re dys­po­nu­ją naj­więk­szym poten­cja­łem nauko­wo-badaw­czym. Plan badaw­czy będzie reak­tyw­ny w sto­sun­ku do kra­jo­wych oraz świa­to­wych tren­dów i może zakła­dać wdra­ża­nie pro­jek­tów w ramach 3 głów­nych osi:

• Oś 1 — bada­nia kli­nicz­ne pro­duk­tów lecz­ni­czych we wska­za­niach neu­ro­lo­gicz­nych, cho­rób ukła­du krą­że­nia, cho­rób ukła­du odde­cho­we­go, dia­be­to­lo­gii oraz cho­ro­bach rzad­kich;
• Oś 2 — bada­nia kli­nicz­ne wyro­bów medycz­nych (w tym roz­wią­zań tele­me­dycz­nych) ze szcze­gól­nym uwzględ­nie­niem kar­dio­lo­gii, w tym elek­tro­kar­dio­lo­gii oraz dia­be­to­lo­gii i innych cho­rób chro­nicz­nych;
• Oś 3 — bada­nia kli­nicz­ne pro­duk­tów lecz­ni­czych z uwzględ­nie­niem pro­jek­tów ukie­run­ko­wa­nych na cele mole­ku­lar­ne oraz zwią­za­ne z akty­wa­cją mecha­ni­zmów immu­no­lo­gicz­nych sto­so­wa­nych w obsza­rze onko­lo­gicz­nym.

5) Oto­cze­nie:

Cen­trum Kli­nicz­no-Dydak­tycz­ne łączy cechy kam­pu­su aka­de­mic­kie­go, szpi­ta­la kli­nicz­ne­go i nowo­cze­sne­go cen­trum badaw­cze­go. W bez­po­śred­nim sąsiedz­twie pla­no­wa­nej infra­struk­tu­ry Cen­trum Wspar­cia Badań Kli­nicz­nych, na powierzch­ni ponad 4,3 tys. m² odda­no nie­daw­no do użyt­ko­wa­nia 60 gabi­ne­tów wraz z zaple­czem dia­gno­stycz­no-tera­peu­tycz­nym, funk­cjo­nu­ją­cych w ramach dwu­dzie­stu kil­ku porad­ni, ofe­ru­ją­cych peł­ne spek­trum świad­czeń ambu­la­to­ryj­nych. Kom­pleks nowo­cze­snych porad­ni uzu­peł­nia ser­we­row­nia z uni­ka­to­wą infra­struk­tu­rą infor­ma­tycz­ną, wspo­ma­ga­ją­ca w zakre­sie pozy­ski­wa­nia, zarzą­dza­nia, prze­twa­rza­nia, gro­ma­dze­nia i zapew­nie­nia bez­pie­czeń­stwa dużej ilo­ści danych medycz­nych. W obiek­cie zosta­nie odda­ny do użyt­ku rów­nież Bio­bank, pozwa­la­ją­cy na prze­cho­wy­wa­nie mate­ria­łu bio­lo­gicz­ne­go, punkt pobrań oraz gabi­ne­ty pod­sta­wo­wej opie­ki zdro­wot­nej POZ. W bli­skiej odle­gło­ści będą reali­zo­wa­ne pro­jek­ty nauko­wo-infra­struk­tu­ral­ne tj. pro­jekt BRa­In – Bada­nia Roz­wój Inno­wa­cje w łódz­kim kam­pu­sie medy­cy­ny i far­ma­cji oraz MOLe­co­LAB — Łódz­kie Cen­trum Badań Mole­ku­lar­nych Cho­rób Cywi­li­za­cyj­nych.

CWBK będzie zlo­ka­li­zo­wa­ne w naj­bliż­szym sąsiedz­twie Cen­tral­ne­go Szpi­ta­la Kli­nicz­ne­go UM w Łodzi.